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AMAG Pharmaceuticals,Inc。公布截至2008年6月30日的季度财务业绩

AMAG Pharmaceuticals,Inc(纳斯达克股票代码:AMAG)是一家生物制药公司,利用其专有的纳米粒子技术开发和商业化治疗铁化合物治疗贫血症和新型成像剂,以帮助诊断癌症和心血管疾病,今天报道未经审计的综合报告截至2008年6月30日的季度和六个月的财务业绩“我们对成为商业生物制药公司的进展感到高兴,因为我们准备在2009年第一季度计划在美国推出ferumoxytol,并最大限度地利用ferumoxytol超过慢性病的机会肾病和美国以外的地区,“AMAG制药公司总裁兼首席执行官Brian JG Pereira评论说”在上一季度,我们在肾移植受者中提出了额外的ferumoxytol阳性结果,并建立了战略合作伙伴关系,以发展和在中国商业化ferumoxytol,并添加了ne我们的高级管理团队成员此外,在6月份的分析师和投资者日,我们分享了我们的ferumoxytol推出商业策略的细节,并讨论了我们计划的异常子宫出血,多种原因的缺铁性贫血和血管成像的临床开发计划, “佩雷拉博士总结截至2008年6月30日,公司的现金,现金等价物和投资总额为26.43亿美元截至2008年6月30日的季度收入为500万美元,而2007年同期的收入为0700万美元。截至2008年6月30日的六个月期间为1,100万美元,而2007年同期为1,700万美元截至2008年6月30日的季度总运营成本和费用为1.97亿美元,而2007年同期为1.03亿美元,增加了9400万美元截至2008年6月30日的六个月期间的总运营成本和费用为3.3亿美元,而sa的为1.94亿美元我在2007年期间截至2008年6月30日的季度和六个月期间的运营成本和费用的增加主要是由于销售,一般和管理费用增加,因为公司准备在美国推出ferumoxytol。 2009年第一季度公司报告截至2008年6月30日的季度净亏损1.7亿美元,即基本和摊薄后每股100美元,相比之下,净亏损为6900万美元,即基本和摊薄后每股亏损046美元。 2007年同期,截至2008年6月30日止六个月的净亏损为2.63亿美元,或每基本和摊薄股份155美元,相比之下,净损失为1.71亿美元,或同期基本和摊薄后每股117美元。 2007年企业亮点最近的活动和成就包括: - 在6月份的分析师和投资者会议上,公司提供了更新的计划,启动了两项用于静脉补铁的ferumoxytol三期临床开发计划治疗药物一项计划将包括缺铁性贫血和异常子宫出血的患者,第二项将包括多种原因引起的缺铁性贫血患者。公司还宣布计划开展血管增强磁共振成像中ferumoxytol的II期研究。患有外周动脉疾病的患者最终研究设计需经FDA审查,预计将于2008年下半年开始 - 公司宣布与中国领先的生物技术公司3SBio公司建立战略合作伙伴关系,以开发和商业化中国的ferumoxytol用于慢性病肾脏疾病(CKD),可选择扩展到其他适应症 - 公司提供了两项开放标签,多中心,随机III期研究的汇总数据的积极结果,该研究将ferumoxytol作为静脉补铁治疗剂作为第8号海报5月美国移植大会海报“Ferumoxytol as a ntravenous铁替代疗法:功能性肾移植受试者的疗效和安全性“31例CKD 1-5期患者肾功能移植的结果显示 - 5月,公司宣布任命Robert M Brenner,医学博士为高级职位医学事务副总裁博士 Brenner为公司带来了近十年的临床开发和医疗事务经验,最近担任Amgen公司执行董事兼全球肾脏贫血计划领域负责人Brenner博士将负责公司的医疗事务和肾脏病临床开发活动电话会议和网络直播访问AMAG Pharmaceuticals,Inc将于美国东部时间今天上午8:30举行网络直播和电话会议,讨论公司的财务业绩,业务亮点及其发展计划。要通过电话访问电话会议,请拨打(877)412-6083来自美国或(706)902-1303进行国际接入2008年7月29日美国东部时间上午10点至2008年7月31日午夜,将提供电话重播。要重播电话会议,请拨打(800 )来自美国的642-1687或(706)645-9291用于国际访问实时呼叫和重播的密码是56344417音频网络广播电话会议将通过公司网站wwwamagpharmacom的投资者部分提供。网播重播将于美国东部时间2008年7月29日上午10点左右至2008年8月12日午夜开始。关于AMAG Pharmaceuticals,Inc AMAG Pharmaceuticals,Inc是一家生物制药公司,利用其专有的纳米粒子技术开发和商业化治疗铁化合物治疗贫血和新型成像剂,以帮助诊断癌症和心血管疾病Ferumoxytol,该公司的主要产品候选人,正在开发用作用于治疗缺铁性贫血的静脉内铁替代治疗剂和用于评估外周动脉疾病的血管增强磁共振成像的诊断剂公司提交了新药申请,用于市售批准ferumoxytol作为慢性静脉铁替代疗法肾病患者机智美国食品和药物管理局于2007年12月接受FDA批准2008年2月前瞻性声明本文件包含1995年“私人证券诉讼改革法案”和其他联邦证券法所界定的前瞻性陈述。不描述历史事实的新闻稿,包括但不限于有关2009年第一季度美国推出的ferumoxytol的预期声明,以及我们期望在今年晚些时候启动额外的二期和第三期ferumoxytol临床计划,查看涉及风险和不确定性的陈述,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中讨论的内容产生重大差异此类风险和不确定性包括以下内容:(1)我们可能无法获得必要的监管批准为了营销和销售ferumoxytol,或者我们可能无法及时获得此类批准由于设计缺陷或我们对这些试验的监督,我们的试验未能证明ferumoxytol安全有效,或任何其他因素导致费用增加,延迟和/或对结果产生负面影响对ferumoxytol的临床研究或监管批准的前景; (2)我们的销售和营销专业知识有限; (3)我们在静脉铁替代疗法和成像市场中成功竞争的能力存在不确定性; (4)如果获得批准,我们获得有利的覆盖,定价和报销ferumoxytol的能力存在不确定性; (5)如果获得批准,我们能够制造足够数量的ferumoxytol以满足需求的不确定性; (6)与我们的专利和所有权有关的不确定性; (7)我们的证券交易委员会文件中发现的其他风险我们提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至发布之日我们不承担公开更新或修改任何此类陈述的义务反映任何此类陈述可能基于的期望或事件,条件或情况的任何变化,

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