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NeuroMetrix完成CE技术文件并获得其ADVANCE(TM)系统的CE标志,允许在欧盟进行营销

<p>NeuroMetrix公司(纳斯达克股票代码:NURO)今天宣布已完成其ADVANCE系统的CE技术文件(“ADVANCE”)</p><p>通过此监管步骤,NeuroMetrix计划开始向神经病学家,临床神经生理学家,手外科医生和其他专家推广ADVANCE欧盟ADVANCE是传统神经传导研究和针肌电图程序的综合平台技术规格包括精密电刺激器和用于获取神经传导反应的双记录通道第三通道可用于记录针肌电信号信号ADVANCE介绍几种重要的技术改进包括小型外壳和高容量锂离子电池供电,利用该设备在许多环境中都很方便放大和数字化硬件嵌入在电缆连接器中,从而提供来自记录电子设备的数字信号传输该设备可降低对电气干扰的敏感性,使该设备适用于所有设置,甚至是重症监护室中神经功能评估等具有挑战性的应用设备该设备围绕高分辨率彩色触摸屏设计,便于实时查看神经传导波形的编辑和集成蓝牙(R)提供与数据管理和报告生成服务器的便捷无线通信此无线链接还可以通过将来引入模块来扩展系统功能最后,对专有NeuroMetrix进行了一些增强神经生理分析软件,驻留在ADVANCE设备上该软件为医生提供准确,可靠和临床有用的神经传导参数“现在我们已经获得CE ADV标志,我们期待将这一创新产品推广到英国的第三季度更广泛地说,到今年年底,通过其他欧洲分销合作伙伴,尽管我们在欧盟推广ADVANCE的成功将取决于许多不同的因素,但我们相信它非常适合国际市场,并期待在美国以外的地区扩大业务</p><p> “NeuroMetrix总裁兼首席执行官NeuroMetrix的医学博士Shai N Gozani表示,他已通过ISO 13485:2003注册并获得TUV SUD认证</p><p>关于NeuroMetrix NeuroMetrix是一家以科学为基础的医疗器械公司,通过开发和营销促进患者护理创新医疗器械产品,帮助医生评估和治疗周围神经疾病和损伤,并提供局部麻醉和疼痛控制迄今为止,我们的重点主要是评估神经病变神经病变影响周围神经和部分脊柱并且经常由腕管综合征,糖尿病引起或与之相关es,sciatica,以及其他临床疾病ADVANCE系统是传统神经传导研究和针肌电图程序的综合平台我们的产品系列包括一个系统,旨在精确地提供麻醉药和皮质类固醇等药物用于局部麻醉,疼痛控制和局灶性神经病如腕管综合征治疗的神经(“神经周围”)我们也在开发用于术中周围神经评估和监测的产品以及促进神经纤维再生的基于神经刺激的产品</p><p>治疗急性神经损伤,例如由撕裂或其他形式的创伤引起的神经损伤糖尿病视网膜病变是糖尿病的常见神经血管并发症,也是工作年龄成人失明的主要原因NeuroMetrix还销售DigiScope(TM),这是一种视网膜成像系统设计用于th医生办公室和视力诊所的护理点本新闻稿中的陈述包括经修订的1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所界定的前瞻性陈述</p><p>经修订,包括但不限于有关公司或其管理层对未来的期望,希望,信念,意图或策略的陈述 “相信”,“可能”,“将”,“估计”,“继续”,“预期”,“打算”,“预期”,“计划”,“希望”等词语可以识别前瞻性陈述,但缺少这些词并不意味着声明不具有前瞻性</p><p>本新闻稿中包含的前瞻性陈述是基于公司目前对未来发展的预期和信念及其对其的潜在影响可能没有确保影响公司的未来发展将是公司预期的发展这些前瞻性陈述涉及许多风险,不确定性(其中一些超出公司无法控制)或其他可能导致实际结果或业绩实质性的假设与这些前瞻性陈述中明示或暗示的不同这些风险和不确定性包括但不限于与以下相关的风险:公司的能力在欧盟成功推广ADVANCE;第三方付款人向公司客户报销使用ADVANCE执行的程序;公司依赖第三方分销商;符合国际监管标准;与其他医疗器械产品相比,本公司产品的有效性;保护公司的知识产权和其他所有权;与第三方的知识产权发生冲突;竞争;依赖公司产品使用的计算机和通信基础设施;未来可能会出现不适用于公司产品的医师协会或其他组织的文章或公告</p><p>其他国际商业风险,包括与外汇汇率变化,政治或经济条件不稳定,与国际航运和分销有关的潜在问题,任何贸易保护措施的潜在影响以及与外国法律和监管制度相关的困难相关的风险;以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者如果公司的任何假设被证明是错误的,实际结果可能与这些前瞻性预测中的实质结果有所不同</p><p>声明本公司不承担更新或修订任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息,未来事件或其他原因,

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